La alarma salió de consultas médicas. Era inesperado, pero llegó a un punto que las principales autoridades de salud decidieron iniciar una investigación. Es que el riesgo de pensamientos suicidas y autolesiones en pacientes que utilizan medicamentos populares para perder peso, como Ozempic, está siendo objeto de estudio por parte del comité de seguridad de la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
Esta investigación surge a raíz de informes de casos planteados por la Agencia Islandesa de Medicamentos, que reportaron pensamientos suicidas y autolesiones en personas que habían utilizado Ozempic y Saxenda, dos medicamentos que contienen semaglutida y son comercializados por la farmacéutica danesa Novo Nordisk en la Unión Europea.
El GLP1, receptor al que pertenecen estos fármacos, se hizo famoso recientemente por su asociación con la pérdida de peso y fue apodado como “la droga de Hollywood”. Incluso algunas celebridades, como Elon Musk, admitieron haberlas consumido para adelgazar. Sin embargo, el uso de Ozempic se ha disparado, generando problemas de suministro en diferentes países, a pesar de su elevado costo.
La semaglutida, presente en estos medicamentos, es un potente inhibidor del apetito que estimula la liberación de insulina y ralentiza la digestión, reduciendo así el apetito. Numerosos estudios han demostrado su efectividad para la pérdida de peso, con reducciones de hasta un 15% del peso corporal. Sin embargo, a pesar de los beneficios observados, ahora surge la preocupación por los posibles efectos secundarios relacionados con pensamientos suicidas.
La EMA ha iniciado esta investigación para determinar si las farmacéuticas deben incluir “pensamientos suicidas” como posible efecto secundario en el prospecto de los medicamentos Ozempic, Saxenda y otros tratamientos similares que contengan semaglutida o liraglutida. Por el momento, el Comité para la Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia de la agencia se centrará en evaluar los riesgos de los medicamentos para adelgazar con semaglutida o liraglutida.
Novo Nordisk, el fabricante de estos medicamentos, ha afirmado que está colaborando estrechamente con la EMA y que la seguridad del paciente es su principal prioridad. Según la empresa, los datos de seguridad recopilados de ensayos clínicos y la vigilancia posterior a la comercialización no han demostrado una asociación causal entre la semaglutida o la liraglutida y los pensamientos suicidas o autolesiones.
En Estados Unidos, la información de prescripción de Saxenda ya incluye recomendaciones para vigilar a los pacientes en busca de signos de depresión o pensamientos suicidas. Los ensayos clínicos han mostrado algunos casos de ideas suicidas en pacientes que tomaron Saxenda, aunque no se ha establecido una relación causal definitiva. Por otro lado, la información de prescripción de Ozempic no incluye una advertencia similar.
La EMA seguirá investigando este asunto y recopilando más datos para determinar si es necesario ampliar la evaluación a otros tratamientos de la misma categoría. Mientras tanto, recomiendan que los pacientes que estén utilizando estos medicamentos estén atentos a cualquier cambio inusual en su estado de ánimo o comportamiento y consulten a su médico si experimentan síntomas de depresión o pensamientos suicidas.
