La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó este miércoles el uso en la Argentina de la vacuna contra el coronavirus que desarrolló la Universidad de Oxford y que producirá el laboratorio AstraZeneca.
De esta manera, la Argentina es el primer país del continente en avalar el uso de la vacuna de Oxford, que se se convierte en la tercera habilitada: la de Pfizer y la Sputnik V de Rusia obtuvieron certificaciones para su uso de emergencia.
Horas antes, en una entrevista con la Televisión Pública, el ministro González García aseguraba que el trámite para utilizar esa medicación que elaboraron en Inglaterra sería “aprobado en las próximas horas porque está muy buena la presentación y hace meses que vienen presentando”.
El comunicado de la Anmat sobre la vacuna de Oxford
Esta Administración Nacional informa que, mediante la Disposición 9271/20, autorizó la inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) del producto COVID-19 Vacuna AstraZeneca y nombre genérico VACUNA CONTRA COVID19 ChAdOx1-S recombinante, de la firma AstraZeneca S.A.
La solicitud de inscripción presentada por el titular del producto se encuadra dentro de lo previsto en el Anexo I- Item 5 de la Disposición ANMAT 705/05, que prevé el registro de vacunas de interés sanitario en emergencias.
El producto mencionado presenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripción y autorización condicional del producto para la indicación solicitada. La misma se otorgó por el plazo de un año contado a partir de la fecha de la presente disposición, bajo la condición de venta bajo receta.
Se deberá cumplir con el Plan de Gestión de Riesgo (PGR) establecido para el seguimiento estrecho de la seguridad y eficacia del medicamento y presentar los informes de avance, las modificaciones y las actualizaciones correspondientes ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME).
