La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) recibió hasta el momento la documentación de cuatro laboratorios distintos, con dos ya hay acuerdo para que se administren vacunas contra el Covid-19 apenas toquen suelo argentino: una es con Oxford/AztraZeneca y la otra con Sputnik V. Pero además se mantienen negociaciones con otros laboratorios que se encuentran en fase 3 de investigación. Entre estas están Pfizer, Sinopharma, Sinovac y Janssen, algunas de las cuales ya han presentado resultados preliminares de eficacia y seguridad.
En el mundo hay más de 220 vacunas candidatas, casi 52 ya se están probando en humanos y 13 están en la última etapa de prueba ( que no provocaron efectos adversos graves) y de generación de anticuerpos. Pero en Argentina la ANMAT ha recibido hasta el momento el pedido de registración y autorización de uso de emergencia de las vacunas de Oxford/AstraZeneca, Sputnik V, Pfizer y Janssen.
A continuación, los detalles de las vacunas que ingresarían en Argentina.
Con vector “adenovirus”
AstraZeneca, Sputnik V y Janssen utilizan estos vectores que son virus que causan resfríos comunes, fueron genéticamente modificados para que no se reproduzcan en el organismo y son, por lo, tanto inocuos, lo cual sirven para transportar material genético del virus, en este caso, una parte de la proteína espiga del covid-19 del que se quiere inmunizar. Al ingresar al organismo, el sistema inmune “detecta” la proteína espiga y genera su respuesta.
AstraZeneca (Oxford-Reino Unido): Argentina firmó un acuerdo por más de 22 millones de dosis, que estarían disponibles en marzo. La empresa mAbxience, del Grupo Insud, producirá unas 150 millones de dosis del principio activo. Su costo, 4M de dólares. La vacuna tiene una efectividad promedio del 70%, porcentaje que se incrementaba a 90% al aplicar media dosis seguida después de la primera.
Sputnik V (Insituto Gamaleya-Rusia): es la única que utiliza dos adenovirus humanos como vectores y su eficacia es superior a 95% a los 21 días de la segunda dosis. Se firmó un acuerdo para la compra de vacunas que permitirán inmunizar a 10 M de personas entre diciembre, enero y febrero.
Janssen (Johnson &Johnson- EEUU): utiliza un adenovirus humano y se administra en una sola dosis intramuscular. El gobierno argentino mantiene conversaciones con la compañía. No hay información sobre la cantidad de entrega. El precio rondaría los 37 M de dólares. Un ejemplo de los adenovirus humanos -como los de las vacunas de Janssen y la Sputnik- se utilizan en otras vacunas como la del ébola.
Con ARN mensajero
Pfizer y BioNTech (EEUU y Alemania): su aplicación será en dos dosis por vía intramuscular, la segunda a 28 días de la primera. utilizan directamente el código genético para que al ingresar al organismo provoque que las células “produzcan” esta proteína y al reconocerla, se activen el sistema inmunológico. Requiere de una conservación a -70°. El martes comenzó a aplicarse en el Reino Unido y fue aprobada en Canadá. Argentina recibirá 3M de dosis a 19 dólares, aunque aún no está cerrado el acuerdo.
Con virus inactivado
Sinovac (China) y Sinopharm : El Gobierno también mantuvo contacto por la vacuna desarrollada por el grupo Sinopharm (China), y Sinovac (China), ésta última vía el Instituto Butantan, de Sao Pablo (Brasil) que la está produciendo. Se trata de vacunas que utilizan virus inactivado, una versión muerta del germen que no produce enfermedad pero genera anticuerpos y que ya se utiliza en varias vacunas como las de la gripe, hepatitis A, polio y la rabia. Este miércoles, Emiratos Árabes Unidos (EAU) autorizó el uso de emergencia de la la vacuna de Sinopharm y el Instituto de Productos Biológicos de Beijing dijo que, según los ensayos clínicos de tercera fase, demostró una eficacia del 86%.