El peronismo solicitó al Ejecutivo que dé explicaciones sobre la adquisición de 50 mil barbijos para los profesionales de la salud y que no cumplirían con las normas de seguridad aprobadas por la Anmat para este tipo de uso profesional.
Además, reiteraron que se envíen los informes de gastos que el Ministerio de Salud debía remitir a la Legislatura en función de la emergencia sanitaria, de los cuales sólo se envió el primero.
Sin embargo, Cecilia Orueta, directora de Farmacología del Ministerio de Salud provincial explicó que están sorprendidos por el “desconocimiento” y que los barbijos, que no son 50 mil sino 10 mil y que cumplen con las normas exigidas por ANMAT.
“Son aspectos muy técnicos que nosotros (el ministerio) evaluamos al momento de adquirir productos médicos. En realidad hemos comprado 10 mil barbijos KN95 pero ella se refiere puntualmente a una marca. Y dice que no cumplirían con una disposición de ANMAT en cuanto a los requisitos esenciales de seguridad y eficacia. Pero la información es incorrecta porque estos barbijos están registrados con un número de inscripción que lo habilita para que lo comercialice cualquier droguería o distribuidor en todo el ámbito nacional”, señaló la funcionaria del ministerio de salud.
El pedido de informes
El pedido de informes por la compra de los barbijos fue presentado por la senadora Cecilia Juri, del bloque Frente de Todos. “Queremos que nos den todos los datos sobre la compra de mascarillas ‘tipo KN95’ que no cumplirían con la disposición de la ANMAT para este tipo de elementos. Consideramos fundamental que la provisión de equipos de protección personal debe ser apropiado para los profesionales de la salud y que deben estar acordes a las normativas vigentes”, señaló la legisladora.
Juri explicó que en el pedido que se realizó al Ministerio de Salud de la provincia se solicitó que se detalle la marca, el modelo, la forma de esterilización, la vida útil, quién es el fabricante, la cantidad exacta que fueron comprados y, sobre todo, saber si en el informe previo a la adquisición, se cumplió con las disposiciones de la ANMAT. “Además pedimos saber quiénes fueron los profesionales técnicos que avalaron este análisis técnico de las mascarillas”, agregó.
En los meses de junio y agosto la provincia adquirió “Mascarilla protectora TIPO KN95” marca Pharmacare que presenta declaración de conformidad inicial por ANMAT (no cuenta aún con disposición de registro de inscripción), como mascarilla (no se refiere a respirador), “tipo” KN95, para proporcionar barrera mecánica. En ningún momento establece que se trate de un producto que provee protección para aerosoles o pueda ser utilizado en pacientes con aislamiento respiratorio.
En la declaración de conformidad, este producto médico, no cumple con la disposición ANMAT 4306/99, según la cual debería informar los ensayos, validaciones y gestiones de riesgo; entre otros datos, en los cuales se ha colocado “no aplica”; probablemente por tratarse de un “TIPO” KN95; ya que en caso de tratarse de KN95 debería aportar el informe de prueba de un laboratorio acreditado por ISO / IEC 17025 para apoyar el rendimiento de filtración apropiado al producto.
En conclusión, en la ficha técnica no se encuentra registrado el cumplimiento de normas IRAM para ser considerado un N95 apto para uso sanitario. Y se desconoce otra ficha del producto. “Entendemos que se debe prestar especial atención al personal médico, por ser los trabajadores que están en la primera línea de lucha contra el virus, expuestos a peligros mucho mayores”, finalizó Juri.
Autorizados
Puntualmente, en respuesta a la disposición a la que hace referencia la legisladora, Orueta indicó que ANMAT en el año 2019 sacó una disposición 9688 en la cual a este tipo de productos clasificados como clase 1 – como los barbijos en cuestión - no les exige los requisitos esenciales de seguridad y eficacia porque son autorizados que los regulan en el país de origen.
“Cuando hacen la inscripción en Argentina presentan todos los requisitos y ensayos que realizan directamente desde el fabricante del país de origen, al igual que el permiso desde la autoridad sanitaria. Cuando compramos un producto médico nos aseguramos que cumplimentan todo lo que pide la Anmat. Estamos seguros, y puedo dar toda la documentación que se solicita. De hecho se puede consultar todo en una base de datos de Anmat, que es de consulta pública”, señaló Orueta.
Por último, desde el ministerio de salud indicaron que los barbijos se compraron según decreto del gobernador por lo que toda la situación está en regla.
