La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció este martes una valoración positiva sobre la vacuna del laboratorio estadounidense Moderna contra el Covid-19, antes de una reunión de expertos para valorar su aprobación de emergencia.
La FDA se mostró optimista sobre la vacuna, afirmando que no mostraba “problemas de seguridad específicos” que “impidan la emisión” de una autorización de uso de emergencia. Tal como se sabía de antemano, la agencia confirmó que el tratamiento tiene una eficacia del 94,1%.
Ahora, un panel de expertos independientes presentará su recomendación el jueves y se prevé que poco después la FDA dará su aprobación definitiva. De esta manera, y tras la de Pfizer, EEUU sumará una segunda vacuna para distribuir a su población, una de las más golpeadas a nivel mundial por la pandemia de coronavirus.
La vacuna de Moderna está basada en ARN (ARNm) que codifica la glucoproteína de la espiga del virus SARS-CoV-2 estabilizada en su conformación de prefusión. La glucoproteína media en la unión de la célula huésped es necesaria para la entrada viral y es el objetivo principal a atacar de la vacuna tanto de Moderna como para el resto de las candidatas para combatir el SARS-CoV-2.
Comenzaron a vacunar contra el Covid-19 en EEUU
En paralelo, hospitales en todo el país aceleran la inmunización con la vacuna de Pfizer y BioNTech, aprobada por la FDA la semana pasada.
La vacuna Pfizer, empacada con hielo seco a temperaturas ultrabajas, debe llegar a 400 hospitales adicionales y otros sitios de distribución después que en la víspera la cifra de muertos superó los 300.000.
Como sucederá en Argentina próximamente, las primeras 3 millones de dosis serán para trabajadores en el frente de la salud y enfermos ancianos. En los próximos meses se necesitarán cientos de millones de dosis para inmunizar a la mayor parte de la población.
La cifra diaria de muertes sigue superando las 2.400 entre 210.000 contagios, de acuerdo con los cálculos de la Universidad Johns Hopkins. Aumentarán en las próximas semanas, multiplicadas por los viajes y encuentros familiares de fin de año, así como la escasa observación de las medidas básicas de salud pública.
La distribución inicial de vacunas ha significado un aliento a médicos y personal hospitalario exhaustos en todo el país.
En Florida, las autoridades esperan contar con 100.000 dosis de la vacuna para el martes en cinco hospitales del estado.
“Son 20.000 dosis de esperanza”, dijo el presidente del Hospital General de Tampa, John Couris, al recibir 3.900 frascos de la vacuna el lunes. Cada frasco contiene cinco dosis.
Cada vacunación requiere una segunda dosis unas tres semanas después.