El Laboratorio de Análisis Clínicos Pérez Elizalde, pionero en Mendoza desde hace 56 años, se convirtió en el primer laboratorio de Cuyo en certificar la norma ISO 9001:2008, Sistemas de Gestión de la Calidad en Laboratorios Clínicos que otorga el Instituto Argentino de Normalización y Certificación, IRAM.
El Dr. Rafael Fernando Pérez Elizalde, director de la institución, puntualiza los pormenores del largo y complejo proceso que derivó en la obtención de la importante certificación.
-¿Qué es exactamente la ISO 9001:2008 y qué implica para su Laboratorio?
La ISO 9001:2008 constituye un punto de inflexión en la definición y funcionamiento de los laboratorios de análisis clínicos y en el reconocimiento de su importancia para lograr un diagnóstico médico riguroso según estrictas pautas de calidad establecidas en la Norma. Significa un paso adelante en la política del Laboratorio de incorporar constantemente innovaciones tanto en tecnología de punta como en sistemas de calidad.
-¿Qué aspectos en particular en cuanto a seguridad y excelencia requiere la Norma?
Consta de dos partes: gestión, correspondiente a requisitos para la certificación del sistema de calidad, y técnica, que describe requisitos para personal, instalaciones, equipos, procedimientos, garantía de calidad e informes.
La medida establece los requisitos generales y específicos que un laboratorio debe cumplir para que se reconozca su competencia en ensayos y calibraciones, incluyendo el muestreo; fases preanalíticas (obligaciones hacia los pacientes de preparación, identificación y transporte de muestras); y fases postanalíticas (obligaciones hacia el personal en relación con la validación, información, interpretación y asesoramiento).
-¿Esto significa que el Laboratorio puede garantizar un alto standard en calidad?
En definitiva la norma acredita de manera objetiva e independiente el compromiso de un laboratorio con la calidad y competencia técnica, la garantía sobre el funcionamiento, el control sobre sus procesos y la capacidad para satisfacerlos requisitos técnicos que aseguren el diagnóstico clínico.
-Las ventajas de certificar la ISO 9001:2008 son muy relevantes
Son varias las ventajas que otorga la certificación. Para el laboratorio significa la reducción de riesgos, el compromiso del personal con su cumplimiento y las evaluaciones periódicas del organismo de acreditación, lo que redunda en una mejora continua del sistema de gestión y en definitiva en el incremento de la confianza y satisfacción de los clientes. Por otra parte, los laboratorios que obtienen la Norma ISO 9001:2008 son reconocidos internacionalmente como referentes de seguridad y calidad en el ámbito clínico.
-¿Cómo fue el proceso para obtener esta importante distinción?
El complejo proceso de certificación demandó al laboratorio Pérez Elizalde no pocos esfuerzos a lo largo de un año y medio de lograr las condiciones y alcanzar los objetivos que los auditores de IRAM, la institución más seria y reconocida internacionalmente en la materia, fueron monitoreando en ese tiempo.
-¿El compromiso del Laboratorio es entonces ahora aún mayor?
Nuestro compromiso siempre ha sido garantizar la más alta calidad, en procesos y en resultados. Esta certificación nos sitúa en un lugar privilegiado en nuestra actividad en tanto somos pioneros en Cuyo en lograrla. Esto es fruto del esfuerzo compartido de quienes integramos el Laboratorio, profesionales, técnicos, administrativos, cada cual tuvo un papel crucial en este proceso que hoy podemos exhibir con orgullo.
Agradecemos al Dr. Rafael Fernando Pérez Elizalde, director de Laboratorios Pérez Elizalde.
25 de Mayo 576. Mendoza. 423-3063. www.perezelizalde.com.ar - info@perezelizalde.com.ar
